距離考試還剩(天)

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勇士vs小牛季后赛:藥品安全風險管理的主要措施

所屬專業:執業藥師
所屬科目:藥事管理與法規
考點重要程度:
考點出現年份及次數:
  • 2018年(1次)
  • 2017年(0次)
  • 2016年(1次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所屬:2016年藥事管理與法規單選第3題

題干:下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 ( )。

A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調查
C.藥物臨床應用管理
D.藥品召回

答案:C

解析:根據《藥品經營質量管理規范》,使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,所以選C。P14(請參考2018年對應教材)

所屬:2018年藥事管理與法規單選第3題

題干:關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是( )。

A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
B.完善藥品安全監管的組織體系建設,以形成系統的藥品安全監管體系
C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理強化藥品過程質量監督管理
D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零

答案:D

解析:在我國,加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手:①健全藥品安全監管的各項法律法規;②完善藥品安全監管的相關組織體系建設;③加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理。D選項,藥品安全風險不可能降為零,只能盡可能降到最小。P14(請參考2018年對應教材)