距离考试还剩(天)

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nba直播勇士vs马刺:药品安全风险管理的主要措施

所属专业:执业药师
所属科目:药事管理与法规
考点重要程度:
考点出现年份及次数:
  • 2018年(1次)
  • 2017年(0次)
  • 2016年(1次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所属:2016年药事管理与法规单选第3题

题干:下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 ( )。

A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回

答案:C

解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C。P14(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规单选第3题

题干:关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

答案:D

解析:在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。D选项,药品安全风险不可能降为零,只能尽可能降到最小。P14(请参考2018年对应教材)