距離考試還剩(天)

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2013季后赛勇士vs马刺:藥品零售的質量管理

所屬專業:執業藥師
所屬科目:藥事管理與法規
考點重要程度:
考點出現年份及次數:
  • 2018年(0次)
  • 2017年(3次)
  • 2016年(3次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所屬:2016年藥事管理與法規配伍選擇題第48題

題干:在藥品零售企業中,人員資質要求為“應當具有執業藥師資格”的是 ( )。

A.法定代表人或企業負責人
B.質量管理人員
C.企業質量管理部門負責人
D.企業質量負責人

答案:A

解析:根據《藥品經營質量管理規范》第一百二十五條“企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格”。P103(請參考2018年對應教材)

所屬:2016年藥事管理與法規配伍選擇題第81題

情景材料:根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定,藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證

題干:藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是 ( )。

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超過藥品有效期1年,不得少于3年
D.至藥品有效期期滿之日起不少于7年

答案:B

解析:企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。P104(請參考2018年對應教材)

所屬:2016年藥事管理與法規綜合分析題第96題

情景材料:2016年5月1日,某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,“港藥”正紅花油20盒。經查,該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械,藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”,但未取得醫療器械經營許可證,所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入,一共購入13瓶,“港藥”正紅花油產自我國香港地區,系企業負責人專門從香港購進,但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。

題干:該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在崗時,應采取的措施是 ( )。

A.不必掛牌告知,但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥
B.應掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
C.不必掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.應掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

答案:D

解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十八條“……經營處方藥和甲類非藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依主資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?!盤105(請參考2018年對應教材)

所屬:2017年藥事管理與法規單選第9題

情景材料:

題干:關于某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是( )。

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區

答案:A

解析:藥品零售企業中,罌粟殼、毒性中藥品種、第二類精神藥品不得陳列,外用藥與其他藥品分類擺放,拆零藥品集中存放于專區,中藥飲片單獨陳列。P105(請參考2018年對應教材)

所屬:2017年藥事管理與法規綜合分析題第99題

情景材料:2017年5月5日,甲藥品零售企業從乙藥品批發企業(首營企業)首次購進中成藥A,索取合法票據和相關憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”,在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。

題干:甲藥品零售企業對采購藥品A的相關憑證和記錄的管理,正確的是( )。

A.保存期限應超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀
B.保存期限不得少于2年,且應超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀
C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

答案:C

解析:企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。 因此,甲藥品零售企業的票據和相關憑證可以保存至2022年5月5日以后銷毀。P104(請參考2018年對應教材)

所屬:2017年藥事管理與法規多選第119題

情景材料:

題干:根據《藥品經營質量管理》關于藥品零售企業各類人員配備和資格要求的說法,正確的有( )。

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷
C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱
D.企業法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格

答案:ACD

解析:中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格,質量管理、驗收、采購人員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱,企業法定代表人或者企業負責人應具有執業藥師資格;企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。P103(請參考2018年對應教材)