距離考試還剩(天)

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勇士vs独行侠在线直播:我國藥品安全管理的目標任務

所屬專業:執業藥師
所屬科目:藥事管理與法規
考點重要程度:
考點出現年份及次數:
  • 2018年(1次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(0次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所屬:2017年藥事管理與法規多選第116題

題干:《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括 ( )。

A.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格
B.實施執業藥師國家資格互認,完善國際執業藥師交流
C.健全執業藥師制度體系,強化繼續教育與實訓培養
D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

答案:ACD

解析:《“十三五”國家藥品安全規劃》確定執業藥師服務水平顯著提高的發展目標,到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業指導合理用藥。另外,將執業藥師隊伍建設(列入專業素質提升項目)作為“十三五”國家藥品安全規劃的重要任務,要求健全執業藥師制度體系,建立執業藥師管理信息系統,實施執業藥師能力與學歷提升工程,強化繼續教育和實訓培養。P16(請參考2018年對應教材)

所屬:2018年藥事管理與法規單選第4題

題干:關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法,錯誤的是( )。

A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價
B.到2020年,藥品監測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發全性更新報告評價率達100%
C.到2020年,藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善,實現按規定時限審評審批
D.到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥

答案:A

解析:不是完成,而是分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。到2020年,藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向,具有明顯的療效;批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底,完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價:鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。P15(請參考2018年對應教材)