距离考试还剩(天)

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勇士vs凯尔特人直播:我国药品安全管理的目标任务

所属专业:执业药师
所属科目:药事管理与法规
考点重要程度:
考点出现年份及次数:
  • 2018年(1次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(0次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所属:2017年药事管理与法规多选第116题

题干:《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括 ( )。

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
B.实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流
C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

答案:ACD

解析:《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业指导合理用药。另外,将执业药师队伍建设(列入专业素质提升项目)作为“十三五”国家药品安全规划的重要任务,要求健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实施执业药师能力与学历提升工程,强化继续教育和实训培养。P16(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规单选第4题

题干:关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

答案:A

解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价:鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。P15(请参考2018年对应教材)