距離考試還剩(天)

0285
二建題庫廣告

nba季后赛勇士vs掘金:違反藥品不良反應報告和監測規定的法律責任

所屬專業:執業藥師
所屬科目:藥事管理與法規
考點重要程度:
考點出現年份及次數:
  • 2018年(0次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(0次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所屬:2017年藥事管理與法規多選第120題

題干:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,應由衛生行政部門給予行政處罰的有( )。

A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作
B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理
C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查
D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

答案:ABC

解析:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第60條的規定,醫療機構有下列違規情形之一的,由所在地衛生行政部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的???。情節嚴重并造成嚴重后果的,由所在地衛生行政部門對相關責任人給予行政處分:無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的;未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的;不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。P243(請參考2018年對應教材)