距离考试还剩(天)

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nba季后赛勇士vs掘金3:违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任

所属专业:执业药师
所属科目:药事管理与法规
考点重要程度:
考点出现年份及次数:
  • 2018年(0次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(0次)

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club 所属:2017年药事管理与法规多选第120题

题干:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )。

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

答案:ABC

解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第60条的规定,医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的???。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。P243(请参考2018年对应教材)