距离考试还剩(天)

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2018年药事管理与法规考试真题

一、单项选择题
二、配伍选择题
二、综合分析题
二、多项选择题

nba勇士vs马刺录像:2018年药事管理与法规考试真题第4题

所属专业:执业药师 题型:单选 分值:1分
所属试卷:2018年药事管理与法规
所属章节:第一章:执业药师与药品安全
第三节:药品与药品安全管理
所属考点:我国药品安全管理的目标任务

第4题:关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )。

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

参考答案A

考题解析不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。药品质量进一步提高。批准上市的新药以解决临床问题为导向,具有明显的疗效;批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价:鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。P15(请参考2018年对应教材)

注意:解析请参考2018年药事管理与法规教材?。?!