距離考試還剩(天)

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2018年藥事管理與法規考試真題

一、單項選擇題
二、配伍選擇題
二、綜合分析題
二、多項選擇題

勇士vs开拓者视频回放:2018年藥事管理與法規考試真題第4題

所屬專業:執業藥師 題型:單選 分值:1分
所屬試卷:2018年藥事管理與法規
所屬章節:第一章:執業藥師與藥品安全
第三節:藥品與藥品安全管理
所屬考點:我國藥品安全管理的目標任務

第4題:關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法,錯誤的是( )。

勇士vs奇才全场回放 www.mxfal.club A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價
B.到2020年,藥品監測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發全性更新報告評價率達100%
C.到2020年,藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善,實現按規定時限審評審批
D.到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥

參考答案A

考題解析不是完成,而是分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。到2020年,藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向,具有明顯的療效;批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底,完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價:鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。P15(請參考2018年對應教材)

注意:解析請參考2018年藥事管理與法規教材?。?!